가슴 보형물, 어디서 만들까?

같은 275CC 보형물이어도 회사에 따라서 높이(세로), 지름(가로), 두께(돌출)에 차이가 있습니다.

대부분의 보형물들이 미국 FDA, 유럽CE, 한국 KFDA, 브라질 ANVISA 등등

각국의 정부 기관에서 검사를 한 후 심의를 거치게 되는데요. 

심의에 허가 받은 제품들만 사용할 수 있기때문에 제품들 대부분 품질면에서 좋다고 볼 수 있습니다.

그렇기 때문에 더 이상 어떤 회사 보형물 제품의 품질이 더 좋다, 나쁘다~  라는 말은 무의미 하겠죠?

또한 같은 CC의 코젤(코히시브젤) 보형물이어도 제작 회사에 따라서 촉감, proflie, 외피 두껩 등 모든 것에 차이가 있습니다.

그럼, 어느 회사에서 어떤 가슴 보형물을 만드는지 한 번 알아 볼까요? ^^

 
앨러간(Allergan): 미국

승인: 미국FDA, 한국KFDA

제품: 라운드(스무스, 텍스처), 물방울(텍스처)

3가지 높이(Low, Moderate, High Height), 4가지 projection (Low, Moderate, Full, Extra Full)

특징: 보형물 겔의 단단함에 따라 가지 아래 3가지 타입으로 나뉨 Responsive(TruForm), Soft Touch(TruForm2), Cohesive(TruForm3)

겔의 응집력이 강하고 견고하여 촉감이 덜 부드러울 수 있으나 모양 변형이 거의 없고 리플링 현상이 발생할 확률이 낮다고 함

최근 아시아 여성 체형과 촉감을 고려한 소프트터치 제품군을 만듦 

멘토(MENTOR): 미국

(참고 이미지: mentor 멘토 물방울 보형물)

승인: 미국FDA, 한국KFDA

제품: 라운드(스무스, 텍스처) 3종류Profile: Moderate classic/ Moderate Plus / High profile

특징: 멘토는 글로벌 의료기기회사 존슨앤드존슨이 판매하고 관리하는 브랜드

       FDA기준에 부합하는  10년 추적 환자 데이터 보유로 유방보형물의 안전성과 신뢰성 보유 

       현재 쓰이고 있는 5세대 코히시브젤 보형물을 최초로 만듦

       유방조직과 유사하며 균일하게 결합 된 특성이 있다 함

       제품에 이상이 있을 경우 멘토사 제품 보장 정책으로 평생 무료 교환 해 줌

실리메드(SILIMED): 브라질

승인: 미국 FDA, 한국 KFDA, 유럽CE, 브라질 ANVISA 승인 받음.

제품: 라운드, 물방울, 스무스, 텍스처

특징: 윗부분이 텍스처 보형물 중 폴리텍 다음으로 부드럽다는 평이 있음 물방울 보형물 중 세계 최초로 미국 FDA승인을 받음

2015년 9월 영국 보건의료제품규제청(MHRA)에서 작업 중 실리콘 입자가 오염된 것을 발견!!

 유럽, 브라질에서 해당 제품 생산과 판매를 중단시켰음
 2015년10월 한국도 KFDA에서 3개월간 판매 금지를 함

세빈(SEBBIN): 프랑스

제품: 라운드(스무스, 텍스처), 물방울(텍스처)/ 3종류 profile (low, Moderate, high)

승인: 한국KFDA, 유럽CE

특징: 옆으로 퍼지는 면적이 적어 흉곽이 좁고 가슴 조직이 얇은 동양인 체형에 적합 아시안 핏 이라는 동양인 체형에 맞춘 제품이 나옴

외피가 얇은 9겹으로 보형물 형태 유지가 좋고 부드럽다 함

폴리텍(POLYTECH): 독일

(참고 이미지: polytech 폴리텍 보형물)

승인: 한국KFDA, 유럽CE

제품: 라운드(스무스, 텍스처), 물방울(텍스처)/ 4 종류의 profile (low, moderate, high, Extra-high) 로 나뉨

특징: 텍스처 보형물 중 가장 촉감이 부드럽다는 평이 있음

        가장 많은 보형물 제품군을 구비 하고 있으나 현재 한국KFD에 통과된 제품은 한정적임

이제 보형물에 대한 어느 정도의 상식이 생기셨나요? ^^

가장 중요한 것은 어떤 회사의 보형물이냐가 아니라 나에게 가장 잘 맞는 보형물이 무엇인지를 꼼꼼히 따져 보는 것이겠죠!

비비디 바비디 부~ ^^